Opis produktu Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Test antygenowy z wymazu z nosa (również dla dzieci) 1 szt.

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.h.
Balení	1

Szybki test Wellion SARS-CoV-2 Ag to zatwierdzony test samokontroli na Covid-19. Jego zaletą jest łatwe pobranie próbki tylko z krawędzi otworu nosowego. Jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego kapsydu nukleoproteinowego SARS-CoV-2 w próbce pobranej wymazem z błony śluzowej człowieka. Zaleca się pobranie wymazu z błony śluzowej nosa, opcjonalnie z orofaryngu (przednia część gardła) lub nosogardła. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i do użytku profesjonalnego w laboratoriach klinicznych oraz do użytku przez profesjonalnych pracowników służby zdrowia w placówkach służby zdrowia, jednakże na podstawie zezwolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej można go stosować przez osoby niebędące pracownikami służby zdrowia. Wynik testu zostanie wyświetlony po upływie czasu testowania wynoszącego 15 minut.

Szybki zatwierdzony test samokontroli na Covid-19
Łatwe pobranie próbki tylko z krawędzi otworu nosowego
VivaDiag Rapid Test o czułości 95,04 %
Zaleca się pobranie wymazu z błony śluzowej nosa, możesz wybrać pobranie wymazu z orofaryngu lub nosogardła
Wynik testu uzyskasz w ciągu 15 minut
Na podstawie zezwolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej można stosować test VivaDiag Rapid przez osoby niebędące pracownikami służby zdrowia

Specyfikacja:
Zasada działania testu: Imunochromatograficzny test immunoenzymatyczny
Rodzaj próbki: Wymaz z błony śluzowej nosa (zalecany), orofaryngu (opcjonalnie), nosogardła (opcjonalnie)

Objętość próbki: 60 mcl
Czas testowania: 15 minut
Temperatura otoczenia: 15–30°C
Temperatura przechowywania: 2–30°C
Okres trwałości, czas przechowywania: 24 miesięcy
Specyficzność: 100%
Czułość: 95,4%
Dokładność kliniczna: 98,91%

Zawartość opakowania: 1 zestaw testowy, 1 probówka do ekstrakcji i roztwór, 1 sterylny wacik, 1 stojak na probówki, 1 ulotka informacyjna

Ulotka informacyjna

UWAGA:

Na podstawie zezwolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej można go stosować przez osoby niebędące pracownikami służby zdrowia.

przed otwarciem sprawdź, czy folia zawierająca zestaw testowy nie jest uszkodzona przeprowadź test w temperaturze pokojowej od 15 do 30 °C
wszystkie próbki i użyte akcesoria należy traktować jako zakaźne i usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami
w przypadku pozytywnego wyniku testu przeprowadzonego przez osobę niebędącą pracownikiem służby zdrowia, osoba ta jest zobowiązana do natychmiastowego poinformowania o tym fakcie zdalnie dostawcę usług medycznych w celu przeprowadzenia testu potwierdzającego

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.h.
Balení	1

Zawartość jednego opakowania

1× Zestaw testowy
1× Probówka do ekstrakcji i roztwór
1× Sterylny wacik
1× Stojak na probówki
1× Ulotka informacyjna

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.h.
Balení	1

POBRANIE PRÓBKI I MANIPULACJA

1. Pobranie próbki

Próbka wymazu z nosa (zalecana) powinna zawierać jak najwięcej wydzieliny. Włóż sterylny wacik do jednego otworu nosowego. Szczyt wacika powinien być włożony około 2,5 cm (1 cal) od krawędzi otworu nosowego. Obróć wacikiem 5 razy wzdłuż błony śluzowej wewnątrz otworu nosowego, aby zapewnić zebranie śluzu i komórek. Powtórz tę samą procedurę dla drugiego otworu nosowego, aby upewnić się, że pobrano odpowiednią próbkę z obu dróg nosowych (użyj tego samego wacika).
Próbka wymazu orofaryngicznego (opcjonalnie) Ważne jest, aby pobrać jak najwięcej wydzieliny. Włóż sterylny wacik do gardła, gdzie większość wydzieliny znajduje się w czerwonej części ściany gardła i migdałków podniebiennych, aby pobrać próbkę wymazu z gardła. Delikatnie pocierając wzdłuż migdałków w gardle i ściany gardła, pobierz próbkę. Podczas wyciągania wacika nie dotykaj języka.
Próbka wymazu z nosogardła (opcjonalnie) Ważne jest, aby pobrać jak najwięcej wydzieliny. Wizualnie kontrolując, włóż sterylny wacik do otworu nosowego, który wykazuje największą sekrecję. Trzymaj wacik blisko przegrody nosowej i delikatnie naciskaj na nią w kierunku tylnego nosogardła. Obróć wacikiem 5 razy i wyjmij go z nosogardła. Wymaz z nosa Wymaz z nosa Wymaz z nosa Wymaz z nosa gardła 2. Przetwarzanie próbki Świeżo pobrane próbki należy testować jak najszybciej. Prawidłowe pobranie próbki i procedury przygotowania są zasadnicze.

PROCEDURA PRZEPROWADZANIA SZYBKIEGO TESTU DIAGNOSTYCZNEGO

Podczas przeprowadzania szybkiego testu diagnostycznego i wykonywania higieny rąk przed i po testowaniu środkiem myjącym i wodą lub żelem dezynfekującym do rąk zaleca się stosowanie jednorazowych rękawiczek .
Przed testowaniem pozwól zestawowi testowi i roztworowi odczynnika osiągnąć temperaturę 15-30 °C.

Trzymaj zamkniętą saszetkę pionowo i pozwól, aby cały roztwór do ekstrakcji spłynął do bańki. Odłam koniec saszetki i naciskając bańkę, wlej cały roztwór do probówki do ekstrakcji.
Aby pobrać próbkę, zapoznaj się z częścią Pobranie próbki.
Włóż wacik z pobraną próbką do probówki wypełnionej roztworem odczynnika. Obróć wacikiem 5 razy, naciskając głowę wacika na dno i boki probówki z odczynnikami. Usuń wacik naciskając go o ścianki probówki, aby wyekstrahować płyn. Staraj się usunąć jak najwięcej płynu. Użyty wacik zlikwiduj jako odpad biologicznie niebezpieczny.
Załóż nasadkę na probówkę. Połącz nasadkę z odczynnikiem.
Wyjmij zestaw testowy z zamkniętej foliowej saszetki i połóż go na płaskiej, czystej powierzchni.
Nanieś 3 krople (około 60 μL) pobranej próbki do otworu na próbkę. Unikaj tworzenia się pęcherzyków powietrza podczas aplikacji.
Po 15 minutach odczytaj wynik testu. Nie odczytuj wyniku po upływie 20 minut. 15 min Odczytaj wynik testu po 15 minutach, nie oceniaj go po więcej niż 20 minutach.

UWAGA

Nie mieszaj ani nie łączyj roztworu z odczynnikami z różnych partii.
Z roztworem odczynnika obchodź się ostrożnie, unikaj kontaktu z oczami lub skórą. W przypadku kontaktu z oczami lub skórą dokładnie spłucz wodą.
Przestrzegaj lokalnych przepisów dotyczących usuwania zużytych materiałów.

ODCZYTANIE WYNIKU TESTU

Wynik pozytywny: Zostanie wyświetlony pasek kontrolny C i pasek detekcji T.
Wynik negatywny: Wyświetlany jest tylko pasek kontrolny C, podczas gdy na pasku detekcji nie pojawia się żaden inny pasek.
Wynik nieważny: Nie pojawia się pasek kontrolny C, co oznacza, że test jest nieważny, niezależnie od tego, czy pasek detekcji jest wyświetlany, czy nie. Pobierz nową próbkę i przeprowadź kolejny test z nowym zestawem.

Pozytywny: Pasek detekcji (T) i pasek kontrolny (C) są czerwono-fioletowe w obszarze detekcji.

Negatywny: W obszarze detekcji pojawia się tylko pasek kontrolny (C).

Nieważny: W obszarze detekcji nie pojawia się żaden czerwono-fioletowy pasek kontrolny (C), niezależnie od tego, czy pasek detekcji (T) jest zabarwiony, czy nie.

KONTROLA JAKOŚCI
Test zawiera wewnętrzne procedury kontroli. Kolorowy pasek wyświetlany w obszarze kontrolnym (C) reprezentuje wewnętrzną procedurę kontroli. Potwierdza to wystarczającą objętość próbki i prawidłową procedurę. Standardy kontrolne nie są częścią tego zestawu; zaleca się jednak, aby przeprowadzać kontrole pozytywne i negatywne zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej, aby potwierdzić procedurę testowania i sprawdzić prawidłowe działanie.

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.h.
Balení	1

Test służy wyłącznie do diagnostyki in vitro i do użytku profesjonalnego.
Jest przeznaczony dla laboratoriów klinicznych i do użytku przez profesjonalnych pracowników służby zdrowia w placówkach służby zdrowia.

Producent testów antygenowych z wyjątkiem testów samokontroli od MZ zgodnie z §4 ust.8 rozporządzenia rządu Republiki Czeskiej nr 56/2015 Sb.
Test jest zatwierdzony do zarządzania ubezpieczeniem zdrowotnym w ramach testowania pracowników (zgodnie z Ministerstwem Zdrowia Republiki Czeskiej).
Produkt jest sprzedawany z 0% VAT zgodnie z decyzją MF, § 260 ust. 3 ustawy podatkowej.

PRZECHOWYWANIE I MANIPULACJA

Przechowuj zestaw testowy diagnostyczny w chłodnym i suchym miejscu w temperaturze 2-30 °C. Chroń przed światłem. Wystawienie na działanie temperatury i/lub wilgoci poza określone warunki może prowadzić do niedokładnych wyników.
Nie przechowuj w zamrażarce ani w lodówce. Stosuj zestaw testowy w temperaturze od 15 do 30 °C.
Stosuj zestaw testowy przy wilgotności od 10 do 90 %.

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.h.
Balení	1

Szybki zatwierdzony test samokontroli na Covid-19
Łatwe pobranie próbki tylko z krawędzi otworu nosowego
VivaDiag Rapid Test o czułości 95,04 %
Zaleca się pobranie wymazu z błony śluzowej nosa, możesz wybrać pobranie wymazu z orofaryngu lub nosogardła
Wynik testu uzyskasz w ciągu 15 minut
Na podstawie zezwolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej można stosować test VivaDiag Rapid przez osoby niebędące pracownikami służby zdrowia

Zawartość opakowania: 1 zestaw testowy, 1 probówka do ekstrakcji i roztwór, 1 sterylny wacik, 1 stojak na probówki, 1 ulotka informacyjna

Ulotka informacyjna

UWAGA:

Na podstawie zezwolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej można go stosować przez osoby niebędące pracownikami służby zdrowia.

przed otwarciem sprawdź, czy folia zawierająca zestaw testowy nie jest uszkodzona przeprowadź test w temperaturze pokojowej od 15 do 30 °C
wszystkie próbki i użyte akcesoria należy traktować jako zakaźne i usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami
w przypadku pozytywnego wyniku testu przeprowadzonego przez osobę niebędącą pracownikiem służby zdrowia, osoba ta jest zobowiązana do natychmiastowego poinformowania o tym fakcie zdalnie dostawcę usług medycznych w celu przeprowadzenia testu potwierdzającego

Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Test antygenowy z wymazu z nosa (również dla dzieci) 1 szt.

Produkty podobne do Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Test antygenowy z wymazu z nosa (również dla dzieci) 1 szt. można również znaleźć w następujących kategoriach: